（1）上、下控制界线必须小于临床允许误差。目前临床允许误差尚无统一规定，暂可参照室间室评 CCV 值（VIS 方案）或临床可接受的误差（PT 方案）。 （2）120 次质控值的分布，按 Westgard 多规则判断，应无「失控」现象。符合这两个条件，此质控图从「分析用质控图」转化为「管理用质控图」，方可用于检测过程质控。如不满足这两个条件，已经说明检测过程的不稳定或检测条件不能满足质量要求，这种情况下绘制的质控图难以保证质量的。这一点往往被忽视，20 次测定后绘制的质控图不加分析，就用于质控是经常见到的。 不要简单的用生产厂家提供的均值和标准差绘制本实验室的质控图 一方面本实验室检测条件与生产厂家不可能完全一致，而且生产厂家提供的数据很可能是多个实验室测定数据综合而来的。用不同检测条件下取得的数据作为本实验室质控图是不妥的，正确的做法应取自本实验室的测定值来绘制质控图。还必须指出一点，生产厂家提供的「范围」是单次质控值分布的范围，而非均值的分布范围，均值的离散度是 Sx 而非 S。有人以为只要落在厂家提供的范围内，质控结果就是可靠的，这是把问题简单化了，不仅应考察单次测定值的分布，还要看均值的偏倚。 质控品的选择一般来说，如为了控制精密度，不一定选用定值质控品，用非定值质控品即可，但如果考虑到实验室间结果的可比性，则可采用定值质控品。 质控品的选择应考虑其基质、定值方法、瓶间差、批间差及被测成分稳定性等指标，还应考虑在不同检测系统上定值的不同。至于质控品浓度的选择，现主张选用高、中、低值三个浓度，至少用两个浓度，其原因上面已经涉及。另外在一些定性试验中，至少有一个质控品的浓度在临界值附近，这样可监控其敏感度的改变，如仅用高浓度的质控品，则很难达到这个目的。 质控品及试剂盒批号更改后质控图要不要重新绘制？ 首先质控品及试剂盒不要频繁更换，更不要轻易更换生产厂家。当使用新的质控品或试剂盒时，一般于使用前一周，和原有的质控品或试剂盒同时检测，在原来质控图上进行观察。如仍在控制状态，不必另绘制质控图；如测定均值及标准差有较大改变，应寻找原因，如该质控品或试剂盒的测定值经校正仍可得到满意结果，则可考虑仍用原质控图（质控值需校正），但必须说明情况并有记录。 在开机调试时作一次质控如未失控，检测标本时是否可以不作质控了？ 这是不妥的。因为检测过程还可能出现一些检测条件的变化，因此还需要进行质控，不可省略。同理，有时工作量大，一天作几批检测，每批都应该作质控。 声明：本文所用视频、图片、文字部分来源于互联网，版权属原作者所有。如涉及到版权问题，请及时和我们联系，核实后协商处理或删除。
