新闻动态 新闻动态

如何在实验室认可过程中做好不符合项的处置工作

2018-07-20 作者: 浏览数:230

  如何在实验室认可过程中做好不符合项的处置工作

  检测机构在申请实验室认可及在获得认可资质后期维护过程中,经常会在准则4.9、4.11和4.12条款的执行过程中出现各种各样的问题,在这里我觉得有必要把自己的看法在这里简单和大家分享一下。

  首先我们来看看不符合的定义:未满足要求,包括客户、实验室自身的明确的或隐含的要求。对于不符合的处置,认可准则里说的处理流程是现场纠正,然后对不符合进行评价,包括严重程度和可接受程度,然后采取不同的措施,这其中就包括纠正措施。不符合的严重程度可分为轻微、一般或严重,还可以分为体系性、实施性和效果性不符合。根据分类的不同采取的措施也各有不同。

  在检验检测机构运行实验室认可体系过程中,经常遇到的问题就是不知道不符合项的发现途径。其实途径有很多,例如大家最熟悉的日常监督,每年都做的内部审核、管理评审,质量控制结果不满意,还有检测过程当中的不符合,比如样品处理时间不满足要求、环境条件不满足要求就开始做试验等等。

  发现了不符合,又会遇到不知道如何处理相应的不符合。首先文件必须清晰,大家都知道,质量管理体系运行的最佳境界就是写我所做,做我所写。然后相关人员应对文件熟悉,这样遇到问题才能严格按照文件要求去关闭不符合项。
 

  要想真正关闭不符合项,就需要引入纠正措施,在这里再看看纠正、纠正措施和预防措施之间的相同点和不同点:

  纠正与纠正措施共同点:都是措施;都针对已发现的不符合的情况下。

  纠正与纠正措施不同点:纠正的目的消除这次已发现的不符合,不能够避免下次再次发生;纠正措施针对了已发现不符合的根本原因,所以起到预防的目的。

  纠正措施与预防措施的共同点:都是措施;都起到预防的作用。

  纠正措施与预防措施的不同点:预防措施在没有发生不合格前提下(往往从数据分析得到这种预见和趋势);

  纠正措施在已发生不合格情况下;

  纠正措施的作用是预防不合格再次发生而预防措施的作用是预防不合格的发生。

  回到文中开头所说,对于不符合项首先判定到底是个性问题还是共性问题,个性的问题现场纠正即可,共性问题有可能其他人还会犯,所以要采取相应的措施来预防,因此必须采取纠正措施,同时纠正措施必须要从实际出发,不能脱离实验室的经费预算等现实问题。原因分析也要深刻,这样才能一针见血地从根源上消除问题的再次发生。同时需要对采取的措施进行跟踪验证,效果到底如何等。例如实验室新到员工经常迟到,原因很可能是没有在其入岗时进行宣贯培训,如果是这种原因,那就是培训的问题;如果做了培训还会迟到,就是没有奖惩措施;有了奖惩措施还会迟到,可能是惩罚力度不够。

  实验室认可是一个专门针对实验室的质量管理体系,内容非常细致,想真正做好,非常不容易,从以上的不符合处置就可以看出来。希望有兴趣的朋友可以和我们一起探讨准则的每一个条款。

推荐新闻

查看全部 >>
  • 010-51288971
  • 微信咨询
  • 返回顶部