新闻动态 新闻动态

如何建立ISO17025质量管理体系文件

2018-07-20 作者: 浏览数:256

  一、 准备工作

  1、 在中国合格评定国家认可委员会官网下载CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同于ISO17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》),并根据本实验室拟认可的专业收集认可委发布的相关认可准则、应用说明等文件。

  2、 全面学习、理解认可准则、应用说明等文件规定,保证实验室内部人员对认可要求有准确的理解,这时可能需要聘请专业咨询机构进行培训或全程指导。

  二、 建立体系

  1、 根据ISO17025认可准则的要求及实验室的实际情况设定组织架构,按照职能分配设置部门和岗位。<<实验室认可对人员有什么要求?

  2、 根据ISO17025认可准则和应用说明的要求及实验室的实际情况,编写制定质量管理体系文件,一般分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录四个层次。

  3、 质量管理体系文件中,内、外部组织结构要描述清晰,内部职权划分明确合理;各种质量活动处于受控状态;管理体系能有效运行;过程的质量控制基本完善。

  4、 质量管理体系文件要将认可准则及相关要求转化为适用于实验室的规定,具有可操作性,各层次文件之间要求一致。
 

  三、 运行体系

  1、质量管理体系初步建立后,需先进行试运行,通过内审和管理评审,对质量管理体系进行调整和改进,确保适合于本实验室,然后再正式运行。

  2、质量管理体系至少需要正式、有效运行6个月,质量管理体系涉及的所有要素都需要经过此阶段,且保留有相关记录。

  3、 在认可申请之前,实验室组织覆盖质量管理体系全范围和全部要素的完整的内部审核和管理评审。

推荐新闻

查看全部 >>
  • 010-51288971
  • 微信咨询
  • 返回顶部