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浅谈实验室技术负责人

2018-07-20 作者: 浏览数:362

  CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》作为实验室认可的依据,核心作为对技术能力的估量,而技术负责人在检测实验室的体系运作过程中起着关键作用。

  CNAS-CL52:2014 应用说明中对技术负责人的职责进行了补充,明确了实验室技术管理者可以有一名技术人员或不同领域的一名或多名技术人员组成管理层,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。

  由此可以看出实验室可以设置一名技术负责人,但如果实验室涉及到不同技术领域时一名技术负责人就显得比较单薄。因此根据应用说明的补充要求,可以设置多名技术负责人以达到覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域的目的。

  实验室技术负责人应该全面负责实验室的技术活动运作,例如各类检测或校准技术的开发与应用、技术类文件的审批、技术人员能力的监督和评价等。还应该提供确保实验室运行质量所需资源例如技术资源,人力资源等。
 

  技术负责人主要负责技术领域,同时也要协助质量负责人为确保实验室运作质量所需的资源贡献力量。如4.4 要求、合同或标书的评审要素中,合同评审的流程是质量管理要求,但是合同评审过程需要从技术的角度确定合同是否可行,是否能保证检测结果的准确等; 4.13记录的控制要素,技术记录的填写,修改等都涉及到技术负责人的确认和审批。

  因此,根据认可准则的要求一个合格的实验室技术负责人要不仅要在技术领域做出一定贡献,同时也要配合实验室质量负责人在实验室质量运作中起到相应的作用。

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