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ISO15189的前世今生与来世170915

2018-07-20 作者: 浏览数:248


  一、前世今生来世

  ISO15189在国内官方中国合格评定国家认可委员会(CNAS)名字是《医学实验室质量和能力认可准则》,至此共演进了3版:ISO15189:2003、ISO15189:2007、ISO15189:2012,现在正在执行的是ISO15189:2012。

  因其来源于ISO9000族和ISO/IEC17025,在以上发生修订或改版时必然引起ISO15189发生变化,如ISO9000族:2000和ISO/IEC17025:1999对应的是ISO15189:2003、ISO9000族:2008和ISO/IEC17025:2008对应的是ISO15189:2007和ISO15189:2012,也是使用最多的版本。ISO9000族:2015和ISO/IEC17025:2017已经面世,ISO15189:20??的来世应该就在眼前,按照其上游标准变化思路其应会发生比较大的改动。在认可路上的医学实验室应加把劲,在换版前争取通过医学实验室认可

  二、领域

  现实施认可的医学实验室中主力军为公立医院的检验科(中心实验室),第二梯队为第三方独立医学实验室,第三梯队为医院病理科(分子病理)、第四梯队为医院输血科和血站,最后跟上步伐的应该是影像科。
 

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