美国实验室认证协会(A2LA)是一个非营利性、非政府、公共服务、会员组织。认证是对实验室能够执行特定检测能力的正式认可,适用于许多类型的检测实验室。
A2LA成立于1978年,是一个实用高效的组织,旨在开发和管理一个认证和认可合格实验室的系统。A2LA计划提供以下专业和子专业的认证: ●Histocompatibility组织相容性 ● Microbiology微生物学 o Bacteriology细菌学 o Mycobacteriology分枝杆菌学 o Mycology真菌学 o Parasitology寄生虫学 o Virology病毒学 ●DiagnosticImmunology诊断免疫学 oSyphilisSerology梅毒血清学 oGeneralImmunology一般免疫学 ● Chemistry化学 o RoutineChemistry常规化学 o Urinalysis尿液分析 o Endocrinology内分泌学 o Toxicology毒理 ●Hematology血液学 ●Immunohematology免疫血液学 oABO/RhGroupABO/Rh组 oAntibodyTransfusion抗体输血 oAntibodyNon-Transfusion非输血抗体 oAntibodyIdentification抗体鉴定 oCompatibilityTesting兼容性测试 ●Pathology病理学 oHistopathology组织病理学 oOralPathology口腔病理学 oCytology细胞学 ●Radiobioassay放射生物检测 ●Cytogenetics细胞遗传学 ●FlowCytometry*流式细胞术* ●MolecularPathology*分子病理学 认证认可申请 登录A2LA网站,进入认证“申请”页面,填写公司相关信息及联系人信息等,提交后等待A2LA官方人员联系。 获取报价信息 登录A2LA官方网站,填写公司相关信息、联系人信息及检测相关信息,提交等待官方回复报价。 开通账号 A2LA官方人员确认完毕后为实验室开通专属账号,同时发送ISO15189准则(C950即我们说的15189准则)。 体系运行 按照ISO15189体系准则执行并定期运行内部审核、管理评审。 ISO15189申请提交材料 登录A2LA账号,进行材料上传。大致内容如下: 1、ISO15189自查表; 2、体系文件; 3、A2LA要求的其他表格。 文审 A2LA后台审核相关材料,如有疑问会跟实验室进行沟通补充。 证书效期 2年 相关费用明细 1、认可申请费; 2、年费; 3、复杂程度(根据实验室复杂程度收取相关费用); 4、ISO15189条款费用。 证书样式