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分享|申请校准实验室认可相关问题汇总

2025-07-22 作者: 浏览数:23

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为持续推进智慧认可服务,提高认可服务质量,今天小编给大家解答一下机构申请校准实验室认可的相关问题。

一、申请校准实验室认可前,是否应先取得计量标准考核证书?

依据CNAS-EL15:2020《检测和校准实验室认可受理要求的说明》条款2.7要求,校准实验室应符合国家颁布的相关法律法规的有关要求、以及各行业、部委等主管部门发布的相关要求。依据EL15中3.2e)要求,校准实验室需提交符合相关计量法规的证明材料。

计量标准器具核准(即计量标准考核)是依据《中华人民共和国计量法》设立的行政许可,校准实验室应向属地计量行政部门查询当地对计量建标的要求,确认是否需取得计量标准考核证书,以确保符合计量法的要求。

根据2021年10月《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在营商环境创新试点城市暂时调整适用<中华人民共和国计量法>有关规定的决定》,在北京、上海、重庆、杭州、广州、深圳等6个营商环境创新试点城市企业内部使用的最高计量标准器具,由企业自主管理,不需计量行政部门考核发证,不再实施强制检定。暂时调整适用的期限为三年,自2021年10月23日决定施行之日起算。根据2024年11月《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在营商环境创新试点城市暂时调整适用<中华人民共和国计量法>有关规定期限的决定》,此期限延长三年至2027年10月22日。

上述6个试点城市在该决定范围内的校准实验室的最高计量标准器具不需计量行政部门考核发证。上述6市之外区域的校准实验室应向所属计量行政部门确认是否需取得计量标准考核证书。

二、申请校准实验室认可,实验室人员需具备哪些条件?

申请认可的实验室人员应满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》的有关内容,申请认可的校准实验室人员还应同时满足CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》中的人员要求。如:CNAS-CL01-G001第6.2.2 b)规定:从事检测或校准活动的人员应具备其所从事的检测或校准相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关专业检测或校准经历。CNAS-CL01-A025第6.2.2.1a)规定:授权签字领域不超过3个校准专业领域的授权签字人应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;授权签字领域超过 3 个校准专业领域的授权签字人应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称。CNAS-CL01-A025第6.2.2.1b)规定:技术负责人应具有 5 年以上的校准技术工作经历,并取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称。CNAS-CL01-A025第6.2.2.1c)规定:非标方法的开发和确认人员应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称。

三、申请校准实验室认可,需依据哪些文件?

依申请校准领域实验室认可的主要依据文件如下:

1.通用认可规则

▶CNAS-R01:2023 《认可标识使用和认可状态声明规则》

▶CNAS-R02:2023《公正性和保密规则》

▶CNAS-R03:2019《申诉、投诉和争议处理规则》

2.实验室专用认可规则

▶CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》

▶CNAS-RL02:2023 《能力验证规则》

▶CNAS-RL03:2023《实验室和检验机构认可收费管理规则》

▶CNAS-RL04:2022《境外实验室和检验机构受理规则》

3.实验室基本认可准则

▶CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》

4.实验室认可应用准则

▶CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》

▶CNAS-CL01-G002:2021《测量结果的计量溯源性要求》

▶CNAS-CL01-G003:2021《测量不确定度的要求》

▶CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》

5.实验室认可说明

▶CNAS-EL-03:2023《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》

▶CNAS-EL-11:2016《校准方法的认可管理说明》

▶CNAS-EL-13:2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》

▶CNAS-EL-15:2020《检测和校准实验室认可受理要求的说明》

6.实验室认可指南

▶CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》

▶CNAS-GL008:2018 《实验室认可评审不符合项分级指南》

▶CNAS-GL011:2018 《实验室和检验机构内部审核指南》

▶CNAS-GL012:2018 《实验室和检验机构管理评审指南》

▶CNAS-GL015:2022《判定规则和符合性声明指南》

▶CNAS-GL025:2023 《校准和测量能力(CMC)表示指南》

▶CNAS-GL042:2019 《测量设备期间核查的方法指南》

▶CNAS-GL054:2023《测量设备校准周期的确定和调整方▶CNAS-GL055:2024《基于认可评审不符合项的校准实验室风险管理指南》


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