实验室多检测场所的管理和控制
2018-08-01
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数据核查
各检测实验室的人员配置方面，应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员，加强检测过程关键环节的控制，把握检测参数相关性，采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法，确保检测结果的正确、可靠。
日常监督
多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中，利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对，有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对，通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题，采取纠正/纠正措施，确保多检测场所检测结果的准确性。同时，遵守《关于对有多个检测/校准地点实验室能力验证政策的实施规定》，在其所有地点实验室获CNAS认可的子领域在4年内必须参加相关的能力验证活动，以证实保持实验室技术能力。
内部审核
带有多检测场所的实验室的内部质量审核，不同于其他实验室内部质量审核。《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》明确规定：“实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”因此，带有多检测场所的实验室的内部质量审核策划应覆盖所有检测场所，审核中应特别关注关键控制过程运行情况、技术校核的结果，纠正/纠正措施实施验证情况，与实验室本部接口情况、信息反馈，客户申诉和投诉等等。通过审核，发现开展多场所检测工作中过程识别不充分、控制要求不明确、资源配置不充分的情况，发现实施过程中存在的问题，评价管理体系实施效果，采取预防/纠正措施，确保管理体系运行的符合性和有效性。
管理评审
实验室认可管理体系包括控制实验室运作的质量、行政和技术体系。它既包含政令是否畅通、工作秩序是否流畅、工作活动是否有据可依，也包含技术能力能否满足客户需求。管理评审输入资料中特别要注意多检测场所工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、实验室间比对或能力验证的结果、实验室组织的比对结果等等，评审中尤其是多检测场所资源配置的充分性、工作是否满足实验室管理体系要求，客户要求特别是潜在要求是否满足，客户期望是什么?多检测场所工作流程是否需要调整……，通过评价质量方针和质量目标适宜性，对内部质量审核、外部质量审核结果分析，对相关信息、数据分析，提出改进措施，根据措施要求调整工作内容，体现“以客户为关注焦点”，实现实验室方针、目标，为实验室的规范、和谐发展打好基础。
