美国实验室认证协会(A2LA)是一个非营利性、非政府、公共服务、会员组织。认证是对实验室能够执行特定检测能力的正式认可,适用于许多类型的检测实验室。
A2LA成立于1978年,是一个实用高效的组织,旨在开发和管理一个认证和认可合格实验室的系统。A2LA计划提供以下专业和子专业的认证:
●Histocompatibility组织相容性
● Microbiology微生物学
o Bacteriology细菌学
o Mycobacteriology分枝杆菌学
o Mycology真菌学
o Parasitology寄生虫学
o Virology病毒学
●DiagnosticImmunology诊断免疫学
oSyphilisSerology梅毒血清学
oGeneralImmunology一般免疫学
● Chemistry化学
o RoutineChemistry常规化学
o Urinalysis尿液分析
o Endocrinology内分泌学
o Toxicology毒理
●Hematology血液学
●Immunohematology免疫血液学
oABO/RhGroupABO/Rh组
oAntibodyTransfusion抗体输血
oAntibodyNon-Transfusion非输血抗体
oAntibodyIdentification抗体鉴定
oCompatibilityTesting兼容性测试
●Pathology病理学
oHistopathology组织病理学
oOralPathology口腔病理学
oCytology细胞学
●Radiobioassay放射生物检测
●Cytogenetics细胞遗传学
●FlowCytometry*流式细胞术*
●MolecularPathology*分子病理学
认证认可申请
登录A2LA网站,进入认证“申请”页面,填写公司相关信息及联系人信息等,提交后等待A2LA官方人员联系。
获取报价信息
登录A2LA官方网站,填写公司相关信息、联系人信息及检测相关信息,提交等待官方回复报价。
开通账号
A2LA官方人员确认完毕后为实验室开通专属账号,同时发送ISO15189准则(C950即我们说的15189准则)。
体系运行
按照ISO15189体系准则执行并定期运行内部审核、管理评审。
ISO15189申请提交材料
登录A2LA账号,进行材料上传。大致内容如下:
1、ISO15189自查表;
2、体系文件;
3、A2LA要求的其他表格。
文审
A2LA后台审核相关材料,如有疑问会跟实验室进行沟通补充。
证书效期
2年
相关费用明细
1、认可申请费;
2、年费;
3、复杂程度(根据实验室复杂程度收取相关费用);
4、ISO15189条款费用。
证书样式