室间质量评价(简称室间质评，EQA)是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，国家卫健委更是对实验室提出要求，室间质评不合格，不得开展新冠病毒核酸检测求。
国内各级医院临床实验室根据自身情况参加每年度的卫生部临检中心或省/市临检中心的室间质评活动，实验室参加室间质评有哪些作用呢?
具体有以下几种原因：
1. 识别实验室间差异，评价实验室检测能力;
2. 识别问题，改进措施;
3. 改进分析能力和实验方法;
4. 实验室质量的客观证据;
5. 支持实验室认可、外部监督工具;
6. 增加实验室用户的信心。
实验室通过质评成绩来识别检验能力，当室间质评成绩不合格时，就需要来分析具体的原因。
在分析前，首先要了解室间质评相关知识。
实验室室间质评的实验流程
室间质评通过多家实验室分析同一批标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。
新冠核酸检测室间质评流程：
1.活动开始前(即邮寄质评样本前)3天短信通知“报名表中的质控品接收人”，临检中心官网首页同时发布相关通知;
2.邮寄质评样本(含活动安排);
3.实验室按照活动安排完成检测和结果上报;
4.临检中心下发预期结果和小结(下发前会短信告知“报名表中的质控品接收人”);
5.临检中心下发质评证书。
室间质评成绩评价规则
室间质评的样本浓度一般包含了正常参考区间内样本及高浓度和低浓度样本。虽然在样本制备时每个样本有一个靶值浓度，但需要注意的是样本理论靶值 ≠质评判定值。例如：应急开展2021年全国新型冠状病毒德尔塔变异株核酸检测室间质评，就是用质评样本才检测实验室的核酸检测的灵敏度，判定样本的阴阳性状态。
它的质评样本，除4号为阴性标本外，2号非变异株，1、4、5号样本为德尔塔变异株，其病毒载量均为临界或弱阳性状态(通常核酸检测下限为5.0E+02copied/ml)。这样的设置模式试图通过评价标本检测灵敏度与特异性，来反映整个实验室的核酸检测能力。
质评5个样本，其中有4个样本在允许偏差范围内，为质评成绩合格。如果检测结果均为正或负偏差，说明存在系统误差。
质评样本≠血液样本
某些项目的质评样本存在一定的基质效应，会对某种试剂或方法产生影响，这也是造成不同品牌间结果较大的原因之一。同时也提示，质评结果有较大差异不能表明血液样本在不同品牌产品间有同样的差异。
质评物存在不稳定现象
某些样本可能会存在不稳定的情况，如受运输环境的影响，实验室收到质评样本时保存不当，未按要求保存或使用等。为了避免一些不稳定因素的影响，室间质评有的项目需要在收到样品后当天检测，受环境温度影响较大的样本通常会选择在4月之前或10月以后进行质评。
室间质评的操作规范
1.仪器状态正常，室内质控合格;
2. 操作人员经过培训，操作熟练;
3. 质评物保存条件正常，使用前按要求复温或复融;
4.质评物使用时混匀充分，测试时操作规范;
5. 各样本上报结果无误，且填报分组无误。
室间质评不合格，针对性分析改进
质评样本分析前和分析后许多环节的控制都可能影响结果。综合前面的描述，当质评成绩不合格时，生产厂商要协助实验室认真分析室间质评结果，逐一对以下问题针对性的加以分析、纠正并提出预防改进措施：
预防改进措施：
1.检查上一次质评结果的偏差情况;
2.观察室内质控均值与质控说明书均值之间的偏倚，排除室内质控是否存在漂移、上升或下降的趋势性变化，分析室内质控变化情况。
3.回顾试剂批号变化情况，是否为此批号试剂的批间差引起;
4.检查仪器的校准情况，仪器状态正常;
5.质评样品按要求保存，质评样品检测时操作规范;
6.质评上报结果无误，无填报错误、数据单位错误等;
7.上报结果不在“其他组”、“缺省组”，按仪器是否有分组统计等。
总之，通过室间质评对不合格原因进行分析、纠正、跟踪改进，才能保证实验室的检验质量，更好的为临床及患者服务。
