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满足什么条件,实验室的认可申请才被接受

2020-02-17 作者: 浏览数:178
 
1

提交的申请资料应真实可靠,申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。

违反申请资料真实可靠的行为包括:

① 申请资料与事实不符;

② 提交的申请资料有不真实的情况;

③ 同一材料内或材料与材料之间多处出现自相矛盾或时间逻辑错误;

④ 与其他申请人资料雷同。

 

2

 

申请人应对CNAS的相关要求基本了解,且进行了有效的自我评估,提交的申请资料齐全完整、表述准确、文字清晰。

境内实验室,应提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外文对照材料。

 

3

申请人具有明确的法律地位,活动应符合国家法律法规的要求。

 

4

 

建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。

即:

管理体系覆盖了全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求,并具有可操作性的文件。

组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰。

5

 

进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。内审和管理评审一般在管理体系运行6个月以后进行。

6
申请的技术能力满足《能力验证规则》的要求,相关领域在3年内要有能力验证满意的结果
7
 
申请人具有开展申请范围内的检测/校准/签定活动所需的足够的资源,例如主要人员,包括授权签字人应能满足相关资格要求等。
8
 
使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求。
 
9
 
申请认可的技术能力有相应的实验经历。
(a)申请人申请的实验能力应为经常开展且成熟的项目。
(b)对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围,但不申请认可其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。
(c)对所申请认可的能力,申请人应有足够的、持续不断的实验经历予以支持。
如近两年没有实验经历,原则上该能力不予受理。
申请人不经常进行的实验活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。对特定实验项目,申请人由于接收和委托样品太少,无法建立质量控制措施的,原则上该能力不予受理。
10
CNAS具备对申请人申请的实验能力,开展认可活动的能力。
 
11
CNAS认可准则和要求类文件不能作为申请人的能力申请认可。

来源:
实验室ISO17025

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