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CAP认证十步法

2020-10-14 作者: 浏览数:280
       2020注定是个不平凡的年份。

新冠肆虐,但是人类对于战胜疾病的决心、技术、体系,还有公众认知都在不断的升级。在这次疫情中三方医学实验室对于核酸病毒的检测也随着日均检测率的不断提升,使得自身转化为一股不可或缺的社会化力量。

新冠病毒疫情的暴发对于第三方医学实验室的自身能力建设进行了一次很大的考验。实验室在完善资质审批、硬件设施的同时,还应更加关注质量管理体系的建设,切实保证检测结果的准确性,履行三方实验室应有的社会责任。

随着国内独立医学实验室阵营的不断发展壮大,越来越多的医学实验室在质量管理方面遇到各种各样的问题,如何建设、运行CAP质量管理体系成为摆在一些实验室面前亟需解决的问题。下面小编就CAP认证申请十步法给大家一一做讲解。

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01 RequestApplication 申请

CAP在申请前至少六个月注册CAP能力测试(PT)/外部质量保证(EQA),成绩合格后在CAP官网提交申请表。

1)填写申请请求表(ApplicationRequest Form)

2)将申请请求表发送到CAP客户信息管理中心(邮寄或传真,地址在请求表上)

3)付款(支票、信用卡或电汇方式,付款信息附在请求表中)

4)申请请求表经CAP受理后,实验室将会收到来自CAP的一份电子邮件通知,附有申请材料(Application),同时告知如何通过在线系统(E-lab Solution)获得申请材料。

5)实验室填写申请材料并提交,如是在线填写则可以在线直接提交,如是填写的纸质申请材料,则可以通过邮件、传真或邮寄方式发回给CAP。

6)所有的申请材料(Applications)必须在实验室接收到后的3个月内提交到CAP。

完成以上申请程序即表示正式启动了CAP认证程序。

02 ReviewWelcome Kit 检查欢迎认证的材料

1)检查您的电子邮件以访问在线申请的链接(在电子邮件主题行中查找“CAP Accreditation Application Available”)。
2)查看应用程序链接随附的其他信息,了解如何开始认证流程。
3)安排一个可与CAP工作人员联系的电话。

03 CompleteApplication 完成申请

从在线可用之日起3个月内完成认证申请。
1)登录后在主页上查看截止日期。
2)监控CAP将在申请截止日期临近时发送的电子邮件提醒。
3)在申请人审核期间与CAP工作人员一起处理任何后续问题。

04 ReceiveCustomized Checklists 接收定制的Checklist 

1)接收定制的清单并开始检查准备
2)登录您的帐户,在线下载自定义清单。

05 Schedule Inspection Date 安排检查日程

1)与检查组长一起安排检查日期(评审组长将联系实验室主任确定检查日期)。
2)准备在提交在线申请后6个月内进行的初步现场检查。

06 Host Inspection Day 主办检查日

根据要求和需要支持检查组。

07 Respond to Deficiencies Within 30 Days 在30天内回应缺陷

1)查看检查组留下的缺陷的说明。

2)同时对缺陷响应。

3)在检查日期后的30个日历日内提交所有回复。

08 Support CAP Review of Responses  支持CAP的审核回应

1)与CAP技术专家合作,以解决有关已提交回复的任何后续问题。
2)查找技术专家发来的电子邮件信函,要求提供完整缺陷响应审核所需的其他文档。

3)在检查日期后75天内预知认证决定。

09 Receive Certificate of Accreditation 获得认证证书

1)通过邮件查找实验室的认证证书,并提请实验室主任注意。
2)初始检查日期将成为实验室的周年日期。

10 Perform Self-Inspection and Maintain Continuous Compliance 执行自检并保持持续满足要求

1)接收CAP的材料,并在实验室的周年日进行自我检查。
2)随时登录E-lab Solutions Suite,更改实验室主管,地点,名称/所有权,测试菜单,角色和人员。
3)如果需要,在检测项目发生变化时注册或停止PT/EQA产品。
4)请注意,认证周期每两年重复一次,从实验室周年日的第3步开始,重复检查在到期前90天内执行。

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