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实验室认可流程

2018-07-23 作者: 浏览数:258

  实验室认可流程按照《实验室认可指南》规定,分为八步:

  第一步:建立管理体系

  第二步:提交申请

  第三步:受理决定

  第四步:文件评审

  第五步:现场评审

  第六步:整改验收

  第七步:批准发证

  第八步:后续工作

  实验室认可流程步骤里面,对实验室而言,重点在前期准备工作,也就是实验室认可流程的第一步和第二步,第一步和第二步做好了,以后的步骤就较轻松了,基本是认可委在主导以后的步骤。

  这里面详细介绍实验室认可流程第一步和第二步,实验室认可流程第一步,建立管理体系,实验室在建立管理体系时,除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域,同时满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。实验室认可流程第一步建立管理体系后,试运行2-3个月,这个期间记录要按规定记录,之后进行简单的内部审核和管理评审,要有记录痕迹,管理评审后,就可以进入正式的运行阶段,至少6个月,实验室认可流程体系运行阶段至少8-9月,之后进行正式的内部审核和管理评审,按照程序文件要求,记录要齐全。
 

  实验室认可流程第二步,提交材料,要把网上申请资料填写齐全,网上填写资料包括:概况、基本信息、关键场所一览表、场所相关信息:场所基本信息;实验室人员;授权签字人;校准和测量能力;能力验证/测量审核;再有一个附件,需要提交的资料比较多;附表2-2 授权签字人申请表;附表5-2 实验室间比对一览表;附表6 质量管理体系核查表;营业执照扫描件;现行的质量手册、程序文件,内部审核材料,管理评审材料,实验室平面图,标准查新报告,典型的检测报告或校准证书及不确定度评定报告,汇款单扫描件,附件就这么多内容,都需要上传。

  实验室认可流程前两步按照管理体系文件要求运行,记录完整,就会在现场评审轻松很多。

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