CNAS认可最难通过的是现场评审,核心卡点集中在技术类实操,60%不合格项都出在这,比文件审核难1倍以上!两大核心难点通过率最低。
一、技术能力硬关(最致命)
✔方法验证+不确定度评定:非标方法缺精密度/回收率数据、标准方法换版未重确认,不确定度漏算关键来源,10个实验室9个栽。
✔能力验证(PT):细分领域PT难报名,结果不满意无整改闭环;现场盲样测试操作偏差直接卡壳。
✔设备溯源:校准证书缺关键参数/量程,期间核查走形式(只看外观无数据),溯源链断直接判严重不合格。
二、体系与实操一致性(最易疏忽)
✔体系“两张皮”:文件写的和现场做的不一样(比如规定2h记录温湿度,实际只记1次),内审/管理评审流于形式。
✔关键人员能力:授权签字人现场答不出不确定度、样品拒收标准;检测人员专业不符、操作不规范。
✔记录溯源性:数据事后补填、缺环境/设备编号,报告缺决策规则声明(2025强制要求)。
三、补充两个高频坑
前期易错:体系运行不满6个月就申请,直接驳回;文件照搬模板,不贴合自身领域。
整改易错:不合格项只纠正不溯源,无预防措施,整改验证通不过要二次评审。
✔快速避坑3要点
提前3个月做模拟评审,重点查方法验证、盲样测试、设备校准。
关键人员(授权签字人/检测员)提前练题,吃透不确定度和SOP。
所有记录留痕,确保“写所做、做所写、记所做”。
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