实验室认可问题解答，来看看这些疑问你有吗？

答

没有规定，根据行业，按自己要求保留。 需要满足复测的要求（能达到复测的时限）

留样时间和检测项目

1、 一般留样产品的保存期限内，在不影响包装完整性情况下每个季度进行一次目检，主要观察其外观、包装、以及产品的完整性，如发现留样样品在保存期内出现异常情况的，应及时通知品质控制部负责人进行处理。

2、稳定性留样产品的保存期限内，每年进行一次全性能的检测，如发现留样样品在保存期内出现异常情况的，应及时通知品质控制部负责人进行处理。

留样室管理要求

1、留样室( 区)的环境要求与产品保存环境一致，即在无特殊要求的情况下，温度范围-20℃～55℃，相对湿度10%～90%。

2、留样室(区)内安装温湿度检测仪表，当环境达不到要求时应当有相应的应急措施，如空调、除湿机。

3、留样室(区) 安排专人管理，负责留样样品的管理工作，应按时、如实的做好留样观察记录和每日的温湿度的监测记录，对检查、记录留样室的温湿度和留样样品的接收、保管、超过留样期限样品的销毁负责。

答

审核人员的要求

1、工作经验的要求

2、G001的要求，大专相关专业毕业，三年行业的工作经验或者十年的工作经验。如果原始记录的审核人不是复核人，是最终对数据负责的人，是要授权签字人的。审核人员不一定要参与实验的过程，是可以远程监督审核的，也可以根据实验记录签审核，但是不可以检测人员目击试验来出报告。

答

推荐方法：测量能力指数C_m，是判定用的限量值T除以二倍的扩展不确定度U。限量值T：可以理解为公差，是技术指标的范围，也是限定范围，例如圆棒直径要求是10±1，那么T就是2（正1-负1）C_m≥3不用考虑不确定度，C_m＜3要考虑测量不确定度。  

答

不是，根据实际情况来看，例如实验的风险问题，人员情况，过去的实验结果，外部的投诉，实验的难易程度，实验是否经常操作等等。但是在一段时期之内，还是建议每个实验都做一下。

答

客户要求补报告，给副本就可以了。副本是发给客户的正本的副本，与正本法律效力一模一样，报告内容一字不差那没问题啊。打印出来换授权签字人签名，那肯定不行，变成一个号码的报告两个授权签字人，那不乱套了么。可以把原报告出来一份，然后给一个新编号，新授权签字人签字，然后在报告中声明，替代原来的，原来的作废，声明原因是客户丢失，这样免责。最好的办法还是给副本。 

答

一般是换一个人，怕同一个错误一个人来回犯，不好找到复测原因。但是依据准则，也可以就是一个人，这是工作经验问题。如果是客户要求，那就按沟通处理。

答

不要太纠结，主要是看怎么用。换版是大的修订，一般可能篇幅超过三分之一，外部文件变更，内容变化太多等等才够得上换版。

答

可以不同一个版本号，自己文件中规定清楚就可以了。重点是换没换，需不需要换。当然如果都换成一个版本比较好管理。

推荐一个文件：IS0/T 10013这个文件专门讲质量管理体系文件的内容，这里压根没提一个换版字样，主要讲的是修订。