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分享|如何做作业指导书?

2021-01-26 作者: 浏览数:248

一、什么时候需要做作业指导书

1、标准、规范、方法不能被操作人员直接使用;

2、标准、规范、方法内容不便于理解;https://www.chinacnas.cn/ 

3、标准、规范、方法规定不够简明或缺少足够的信息;

4、方法中有可选择的步骤,会在方法运用时造成因人而已,可能影响检测数据和结果正确性。

二、如何做作业指导书

1、参照GB/T 1.1《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》要求的格式,及检测方法文件化控制程序中规定包含的内容,将方法以增补作业指导书或内部检测方法的形式文件化,以保证检测人员正确使用和应用的一致性。 

2、作业指导书经审批、发布、归档、发放和使用。

三、作业指导书的内容

不同的实验室可以根据实际情况对如下16条内容做删减提供的的内容覆盖16条,是照顾不同的需求。

1)标题:等同标准方法的标题或依据被检测的特性简化标题。

2)范围:明确检测方法的浓度范围、样品基体和限制说明。

3)检测的样品要求:包括特殊的采样要求、保存、样品制备或预处理等要求。

4)方法原理:简单描述检测方法的原理。

5)试剂与材料:所需的试剂和耗材的纯度与规格,以及试剂耗材质量核查方法等。所需的参考标准和标准物质。

6)仪器和设备:包括仪器性能的要求。

7)环境条件要求:温度、湿度、洁净度、供电以及电磁干扰等。

8)干扰:影响结果的干扰因素,包括谱线、化学、物理等干扰。

9)分析步骤:详细的分析步骤描述。包括工作开始前所进行的检查;检查设备工作是否正常(需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整);质量控制测量的要求;观察和结果的记录方法。

10)需要记录的数据以及分析和表达的方法。

11)质量评估:接受(或拒绝)的准则和要求等。

12)不确定度及评定不确定度的程序。

13)安全措施:安全注意事项、与方法相关的风险告知等。

14)参考文献 

15)检测原始记录表格式及检测报告格式。

16)授权批准:实验室负责人及质量负责人签发及日期;检测方法批准使用的日期等。


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