工信部于2014年10月9日印发关于2014年第三批行业标准制修订计划，从文件要求看，本次标准起草要求单位重点关注标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹，标准制定着重于质量。
印发的文件中涉及制药装备的标准共38个，涉及的仪器包括无菌生产隔离器、过氧化氢灭菌器、制药用水总有机碳(TOC)分析仪、细菌内毒素测定仪、热源检测仪、澄明度检测仪、溶出度检测仪、微生物限度检验仪等仪器设备，上海东富龙科技股份有限公司、杭州泰林生物技术设备有限公司、天大天发科技有限公司、温州科维生物实验设备有限公司等仪器设备生产企业参与了本次标准的制修订。
2014年第三批制药装备行业标准项目计划表
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序号 |
计划号 |
项目名称 |
性质 |
制修订 |
代替标准 |
采标情况 |
完成年限 |
主管部门 |
技术委员会或技术归口单位 |
主要起草单位 |
备注 |
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2014-1756T-JB |
制药机械 无菌生产隔离器 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
上海东富龙科技股份有限公司杭州泰林生物技术设备有限公司温州市质量技术监督检测院温州科维生物实验设备有限公司 |
重点 |
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2014-1757T-JB |
过氧化氢灭菌器 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
上海东富龙科技股份有限公司杭州泰林生物技术设备有限公司温州市质量技术监督检测院温州科维生物实验设备有限公司 |
重点 |
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2014-1758T-JB |
制药用水总有机碳（TOC）分析仪 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
杭州泰林生物技术设备有限公司温州市质量技术监督检测院温州科维生物实验设备有限公司 |
重点 |
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2014-1759T-JB |
中药大蜜丸自动扣壳机 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
黑龙江迪尔制药机械有限责任公司 |
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2014-1760T-JB |
药用蒸汽灭菌器 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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2014-1761T-JB |
药用器具清洗机 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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2014-1762T-JB |
无菌传递舱 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
上海东富龙科技股份有限公司杭州泰林生物技术设备有限公司温州市质量技术监督检测院温州科维生物实验设备有限公司 |
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2014-1763T-JB |
干法制粒机 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
北京国药龙立自动化技术有限公司浙江迦南科技股份有限公司 |
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2014-1764T-JB |
无菌操作手套检漏仪 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
温州市质量技术监督检测院温州科维生物实验设备有限公司杭州泰林生物技术设备有限公司 |
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2014-1765T-JB |
细菌内毒素测定仪 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
天大天发科技有限公司天津市药品检验所 |
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2014-1766T-JB |
热原检测仪 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
天大天发科技有限公司天津市药品检验所 |
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2014-1767T-JB |
澄明度检测仪 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
天大天发科技有限公司天津市药品检验所天津药典标准仪器厂 |
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2014-1768T-JB |
溶出度检测仪 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
天大天发科技有限公司中国食品药品检定研究院 |
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2014-1769T-JB |
微生物限度检验仪 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
杭州泰林生物技术设备有限公司 |
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2014-1770T-JB |
中药大蜜丸自动蜡封机 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
黑龙江迪尔制药机械有限责任公司 |
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2014-1771T-JB |
胶囊分选抛光机 |
推荐 |
制定 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
浙江飞云科技有限公司 |
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2014-1772T-JB |
热压式蒸馏水机 |
推荐 |
修订 |
JB 20029-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
宝鸡忠诚制药机械有限责任公司上海鸿宝医疗器械有限公司湖南千山制药机械有限公司 |
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2014-1773T-JB |
制药机械 纯蒸汽发生器 |
推荐 |
修订 |
JB 20031-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
上海鸿宝医疗器械有限公司上海至纯洁净系统科技股份有限公司 |
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2014-1774T-JB |
栓剂生产线 |
推荐 |
修订 |
JB/T 20004-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
黑龙江迪尔制药机械有限责任公司 |
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2014-1775T-JB |
中药材热风烘干箱 |
推荐 |
修订 |
JB/T 20111-2008 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
杭州海善制药设备有限公司 |
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2014-1776T-JB |
可倾式蒸煮锅 |
推荐 |
修订 |
JB/T 20112-2008 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
杭州海善制药设备有限公司 |
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2014-1777T-JB |
真空气相润药机 |
推荐 |
修订 |
JB/T 20110-2008 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
杭州海善制药设备有限公司 |
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2014-1778T-JB |
中药材颚式破碎机 |
推荐 |
修订 |
JB/T 20113-2008 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
杭州海善制药设备有限公司 |
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2014-1779T-JB |
药用万向式混合机 |
推荐 |
修订 |
JB 20010-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
浙江小伦制药机械有限公司 |
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2014-1780T-JB |
安瓿注射液灯检机 |
推荐 |
修订 |
JB 20006-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
江苏永和制药机械有限公司楚天科技股份有限公司 |
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2014-1781T-JB |
胶囊药片印字机 |
推荐 |
修订 |
JB 20028-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
瑞安市康达机械有限公司 |
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2014-1782T-JB |
提取浓缩罐 |
推荐 |
修订 |
JB 20036-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
常熟市春来机械有限公司 |
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2014-1783T-JB |
真空浓缩罐 |
推荐 |
修订 |
JB 20037-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
常熟市春来机械有限公司浙江凯迪药化机械有限公司 |
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2014-1784T-JB |
提取罐 |
推荐 |
修订 |
JB 20038-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
浙江凯迪药化机械有限公司浙江金安制药机械有限公司 |
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2014-1785T-JB |
药用槽式混合机 |
推荐 |
修订 |
JB 20012-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
宝鸡忠诚制药机械有限责任公司 |
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2014-1786T-JB |
双锥回转式真空干燥机 |
推荐 |
修订 |
JB 20013-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
常州一步干燥设备有限公司宝鸡忠诚制药机械有限责任公司 |
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2014-1787T-JB |
荸荠式包衣机 |
推荐 |
修订 |
JB 20017-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
宝鸡忠诚制药机械有限责任公司 |
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2014-1788T-JB |
药用摇摆式颗粒机 |
推荐 |
修订 |
JB 20018-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
宝鸡忠诚制药机械有限责任公司 |
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2014-1789T-JB |
结晶器 |
推荐 |
修订 |
JB/T 20068-2005 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
宝鸡忠诚制药机械有限责任公司 |
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2014-1790T-JB |
药用漩涡振动式筛分机 |
推荐 |
修订 |
JB 20034-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
上海千山远东制药机械有限公司 |
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2014-1791T-JB |
往复式切药机 |
推荐 |
修订 |
JB/T 20041-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
周口制药机械厂有限公司 |
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2014-1792T-JB |
洗药机 |
推荐 |
修订 |
JB/T 20042-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
周口制药机械厂有限公司 |
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2014-1793T-JB |
旋转式切药机 |
推荐 |
修订 |
JB/T 20043-2004 |
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2016 |
装备工业司 |
全国制药装备标准化技术委员会 |
周口制药机械厂有限公司 |
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