据悉,该方法和试剂盒主要基于数字PCR系统完成相应的引物、探针、阴性对照、阳性对照、内参基因设计及优化等工作,并进行了实际临床样本的检测,阳性和阴性样本与临床判断一致。与现行通用的实时荧光定量RT-PCR检测法相比,灵敏度显著提升,为解决“漏检”问题开辟了新途径。
据了解,该方法和试剂盒有以下三大特性:
一、可以对样本进行绝对定量
其定量结果直接为目的基因拷贝数(对应病毒个数)而非Ct值,为病程和疗效的判读提供量化的核酸水平依据。
二、缩小检测灰区,减少假阴性
数字PCR方法不依赖扩增曲线和Ct值的判断,更加直观,可有效避免人为错误,缩小检测灰区。在高灵敏的同时,具备核酸检测结果的高可靠性和重复性,有可能提升治愈患者符合出院标准的可信度。
三、可排除复杂样本对实验结果的干扰
不受PCR抑制物的影响,可避免样本复杂性导致的PCR假阴性,尤其适用于检测成分复杂的粪便样本或其他复杂样本,这一特性也可适用于检测基质成分复杂的环境样本。
据了解,目前该方法和试剂盒已完成针对伯乐QX200型仪器的系统优化和全程验证,并将免费提供给相关机构开展与新冠病毒相关的检测和研究工作,针对其它型号仪器的操作流程优化工作正在进行中。