实验室认可评审前的文档整理工作如何开展
2018-09-29
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1、文件(在资料员处需有一份完整的)
(1)内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责)。
(2)外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005(CNAS-CL01：2006)，应用说明及若干政策，JJF1059-1999等应有一份。
(3)以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。
3、人员档案
由资料员负责完善，内容包括：人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证)，发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)
4、原始记录
不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息。(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)
5、报告
所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录。(特别是申请实验室认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)
6、体系运行资料(不强求一定要做成25个档案盒，也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系)
