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CNAS认证如何提高实验室内部审核质量

2018-09-04 作者: 浏览数:260
  CNAS认证内部审核是实验室自我发现问题、分析问题、解决问题,实现质量管理体系持续改进的重要环节 。只有做好内部审核工作,使质量体系处于 动态更新之中,才能保证出具的监测数据准确、可靠、 可信,才具有竞争力,才会有市场,赢得社会信赖。笔者参与了本单位多次内审工作,查阅过大量内审资料,感到目前检验检测机构内审流于形式和质量不高,结合多年内审工作,就如何提高内审工作质量谈一些粗浅的认识。
 
  1 内部审核存在的问题
 
  1.1 领导对内审工作重视不够,认识不足
 
  实际工作中部分领导思想上对内审工作没有引起 足够重视,认为内审就是自己查自己,即使查出问题也 无关紧要,对内审工作不闻不问,或过问很少,以至于 部分职工以为内审工作可有可无,与己无关,使得内审 工作质量大打折扣。
 
  1.2 内审员整体素质亟待提高
 
  内审员良好的个人素质是内部审核工作顺利开展的 先决条件,其素质高低主要体现在对《评审准则》、质 量管理体系文件、环境监测业务工作及相关规定是否熟 悉,是否具有良好的协调沟通能力,分析判断能力等。 由于内审员大都是兼职的,加之日常工作繁忙,部分内 审员对《评审准则》等体系文件的学习缺乏主动性,造 成对内审工作的依据、程序和方式等在认识上存在差 异,开展现场审核时不知如何切入,显得很被动,导致仅仅发现表面问题,不能挖掘深层次和系统性问题,使内 审质量受到影响。
 
  1.3 质量管理体系文件宣贯不得力
 
  CNAS认证的质量管理体系文件一般包括两类, 一类是内部制定的文件,包括质量手册、程序文件、作业 指导书、仪器操作规程、质量记录和技术记录等;二是 来自外部的文件,包括法律法规、标准、技术规范、仪器 说明书等,他们都是内审的依据。由于涉及的范围广,加之各检测机构人员少,工作任务重,不能全面及时 的对体系文件进行宣贯,特别是对外部文件的宣贯缺乏 及时性,从而使监测人员在内部审核时出现对某些文件 的理解存在偏差和欠缺,使质量管理体系有效运行受到 影响。
 
  1.4 跟踪验证不到位
 
  目前,部分实验室对内审前期工作做得很 好,对发现的不符合项也提出了纠正措施,但忽视了跟 踪审核,致使有的不符合项再次发生,影响了质量管理 体系的改进和完善。
 
  2 提高质量管理体系内审工作质量的对策与建议
 
  2.1 领导重视是做好内审的关键
 
  内审作为管理的重要工具涉及到体系的各职能部 门,没有领导的支持就难以开展工作,领导的支持是做 好内审的关键。当然支持内审不能停留在口头上,要落 到实处。组织的管理层要从思想上重视,从人、财、物 等方面给予大力支持,提供良好的内部审核环境和设 施,内审工作才能顺利开展。另外领导要亲自参与本单 位(部门)内部审核工作,对内审的策划、审核报告等工 作把关,安排并参与对本单位(部门)的体系进行自检 自纠,跟踪验证不符合项。内审时各相关负责人要在现 场配合检查及时提供有关事实证据,对内审员不清楚的 地方做好解释工作。因此只有领导重视,才能避免内审 工作走过场,切实提高内审工作质量。
 
  2.2 提高内审人员的专业素质、能力是做好内审工作的基 础和保障
 
  CNAS认证内审工作质量与内审员的素质密切相关,内审员是 内审的主体,内审员应该是经过认可准则和审核要求、 审核方法、审核技巧等方面的培训,熟悉本单位(部门) 管理体系的运作,精通实验室业务,善于观察,具有很 强的判断和分析能力,有内审员资质并被组织的管理者 授权的[2]。如果资源容许,内审员应独立于被审核部门的 活动,以确保内审的独立性和公正性。如何提高内审员 的素质,一是走出去,选取熟悉业务、工作能力强、有责 任心的人员参加内审员培训,取得内审员资质。二是请进来,聘请有经验的外审员指导内审,内审员充分利用 这些机会,学习审核方法和审核技巧,弥补内审员培训 缺乏实际训练的不足。三是传、帮、带,让资深内审员带 年轻同志,以便积累经验提升内审员整体素质。
 
  2.3 切合实际的内审策划是做好内审的前提
 
  质量负责人需精心策划年度内部审核计划,每年度 的内部审核要求覆盖与管理体系有关的所有部门、岗 位。审核计划应明确审核范围、审核依据、审核时机和 频次、审核部门、内审人员组成等。周密详细的策划可 为提高内审质量打下坚实基础,达到事半功倍的效果。 内审策划的重点是编好内审检查表,内审检查表是内审 员进行审核的工具,编制适当的检查表可以使内审员在 现场审核时抓住审核重点,及时发现问题,从而提高内 审工作质量和工作效率。内审检查表既要考虑体系文件 的要求,又要结合本单位(部门)的实际情况,确保审核 覆盖面的完整性、代表性,紧扣审核主题,统一审核尺 度。笔者所在实验室在编制检查表时以《检验检测机构资质认 定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要求》 等实验室质量管理体系文件为主要依据,并充分考虑被 审核部门职能分配情况,编制详略得当,做到可操作性 强,客观证据易于收集。多年的内审经历证明,只有精 心策划,内审质量才有保证。
 
  2.4 采用适当的审核方式,提高内审质量
 
  CNAS认证内部审核有多种形式,常见的形式是集中审核和滚 动审核。集中内审周期短,可对整个体系运行状况作出 全面评价,便于集中整改,不足之处是全面铺开难以达 到一定的深度,难以发现深层次问题。滚动式内审所需 内审员少,可以对关键要素或问题较多的环节进行多次 审核,易于深入发现体系运行中存在的问题。缺点是审 核周期长,无法对体系运行总体情况作出快速系统的评 价。采取哪一种审核形式更适宜,应依据实验室的具体 情况而定,不宜生搬硬套,笔者建议若实验室内审员数 量多,审核力量强,可选择集中审核方式,这样可使内审 员都能得到审核锻炼的机会。实验室内审员少且审核能 力弱时,可选择滚动审核方式。
 
  2.5 做好现场审核是确保内审工作质量的重要环节
 
  现场审核是整个内审工作中最为重要的环节,是内 审工作最核心的部分。现场审核获取的客观证据和相关 信息将是评价质量体系运行有效性和充分性的重要依 据。在现场审核中,内审员不仅要有强烈的责任心,更 要正确掌握并运用好审核的技巧和策略,做到公平、公 正、客观的对待问题,赢得被审方认可。内审员在审核 现场查看文件及记录时要多取一些影响监测质量的关键要素样本,切忌平均分配,选取样本应由内审员决定, 以确保样本的有效性。若发现重大的可能导致不符合 项的证据,应增加抽样种类和数量,获取更多客观的数 据,以判断是偶然现象还是多次发生现象。对样本现场 调查时内审员要把握好听、看、问、查四个环节,将听、 看、问收集到的情况和问题拿到现场查证核实,由点及 面了解全貌。
 
  2.6 加强内部审核的后续跟踪是内审的重要阶段
 
  后续跟踪的目的是促使被审核方实施有效的纠正 和预防措施,防止不符合项再次发生,验证纠正措施的 有效性,确保消除审核中发现的不符合项。因此,审核 组应建立跟踪验证的工作程序,对审核报告所发现的 问题加强后续跟踪验证,对不符合项纠正和预防措施 的实施和验证进行后续检查。验证时要注意纠正措施 计划是否如期完成,各项措施是否都已实施,是否有实 施记录,是否彻底关闭不符合项。内审员要严格把关, 确保整改的彻底性,达到改进的目的,为质量体系的实 施提供必要保障,促进实验室质量管理体系日益完善。
 
  2.7 做好内部审核的分析总结工作
 
  相关部门对存在问题纠正成功后并不表示内部审 核工作就完结了,还有一项非常重要的工作那就是质量 负责人对本年度的内审工作进行全面分析评价。内容应包括:内部审核年度计划完成情况;总结内审过程中存在 的不足,提出改进方向,对成功的内审经验给予肯定; 对内审员工作的评价;对质量管理体系作整体评价。
 
  3 小结
 
  CNAS认证实验室管理体系内部审核是一项系统化、文件化的 复杂验证过程,涉及实验室所有参与检测的部门,只有 全员高度重视,积极配合做好内审各个环节的工作,才 能有助于内部审核的顺利实施,发挥其在质量管理体系 中的监督、促进作用,从而实现实验室的质量方针和质 量目标,为社会和用户提供准确、可靠的数据,为环境 管理提供强有力的技术支持。
 

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