实验室内审不通过应该如何去改进?
2018-07-30
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明确内审目的
内审最直接的目的就是使管理体系满足标准或者其他文件的要求。它作为一种重要的管理手段,可以及时发现质量管理中的问题,组织力量加以纠正和预防。另外,在外审前,通过内审发现问题及时纠正,可为顺利通过外审做好准备。除此之外,它作为一种自我改进的机制,使管理体系持续的保持有效性,并能不断改进,不断完善。个别检验检测机构往往因内审的目的不明确,导致内审的效果不明显,最终内审工作被轻视。检验检测机构应该加强所有职能部门间的相互沟通、理解、支持、配合,通过部门间的学习、人员间的学习,采用“送出去、请进来”的方式,明确内审的重要性。同时应该打破工作上的形式化和局域化,建立一个自上而下全面有效的内审程序,当大家逐步看到内审成效时,思想上的误区自然会消除,也就会认识到内审的重要性。
提高内审员素养
内审员须经由国家认监委认可的有相关资质的机构培训并考试合格后取得内审员证,然后在每次内审前,由最高管理者进行授权任命才可以担任。参加内审的内审员由于个人的综合素质、相关领域的专业知识水平以及审核技能的高低不同直接决定了内审结果的质量。一般检验检测机构要求内审员具有相关工作经验,而且熟悉机构各部门的运作情况,同时要掌握管理体系文件和相关业务技能。例如,在我们粮油质量检验中心,内审员都是在相关工作领域工作五年以上的人员,而且熟悉各部门的工作,在粮油抽样、检验、质量管理方面都得到过培训,这样在内审中才能发现深层次的问题。同时检验检测机构的质量主管和技术负责人最好也是内审员,他们在参加内审过程中,会综合分析发现的问题,同时还可于最高管理者进行有效沟通,使不符合项得到整改。另外,内审本来就是熟人与熟人打交道的过程,所以,内审员一定要有良好的沟通能力、客观公正,还要积极与受审方互动,善于观察,多提问,同时是最高管理者授权的。
充实内审的准备
1)内审计划的编写
内审计划应包括年度审核计划和内审活动计划,年度审核计划一般是年初制定的具体安排实施的活动方案,内审活动计划是该次内审的具体安排,由内审组长制定,并经质量负责人批准,包括审核目的、范围、内审组成员及分工、审核日期、部门,首末次会议的时间等。内审组长在制定内审计划前应充分了解审核部门及内审员的工作状态从而确定内审采取的方式是集中式还是滚动式,以我中心为例,我们属于部门、场所、人员较少类别,可采用集中式这种集中时间短、一次性对全部要素进行审核的方式。审核计划应得到受审部门负责人的确认、最好向受审部门提供核查表。
2)内审组的合理分工
在进行内审分工时,对持证的内审员要进行此次内审的授权任命,同时应充分考虑内审员所具备的专业知识、临场经验、审核能力以及观察力和判断力,尽可能采用以老带新,以新知识带旧知识的方式,做到人员数量、经验、技能、知识都均衡,必要时,可聘请其他检验检测机构的资深内审员参加本机构的内审,从而提高内审的质量。
3)内审员对检查内容的熟知
受审前内审员应该充分了解受审部门的工作状态,收集与受审部门质量、技术、管理活动有关的质量手册、程序文件、作业文件等质量和技术文件,并以评审准则、合同及有关法律法规为依据,对体系文件等进行审核,对照核查表检查其是否符合这些依据,同时提前掌握各部门人员的职责,以便在现场对其提问,比如实验操作人员可提问他们操作规范、仪器使用、项目检测等问题,编制报告的人员,可提问报告编制的相关问题,仪器管理的人员可提问仪器的档案材料和使用记录等,尽可能做到全覆盖的审核每一个部门的每一个要素。《《实验室认可包括几个过程?
内审的着眼点是改进,做好并改进以上几个方面,就能保证检验检测机构的持续有效发展。检验检测机构一定要本着实事求是的原则才能真正把问题找出来,通过反馈、监督,使管理体系能够调整不合理的地方,确保其适宜性、有效性和符合性,从而提高机构的管理水平。