第三方检测机构的监测质量直接关系到监测数据的有效性,在使用正常的质控手段外,还可以采用要求强制参与能力验证,对现场监测开展飞行检查,跟踪样品分析的质控过程,对实验室进行现场符合性检查,对质量体系运行考核,跟踪质量管理计划的落实情况等质管手段加强对第三方检测机构的质量控制与管理,规范检测市场,树立质量第一的价值观,使一批技术和管理先进、检测能力雄厚的第三方检测机构成为政府公共检测事业的补充和帮手。
第三方检测机构的监测质量直接关系到监测数据的有效性,在使用正常的质控手段外,还可以采用要求强制参与能力验证,对现场监测开展飞行检查,跟踪样品分析的质控过程,对实验室进行现场符合性检查,对质量体系运行考核,跟踪质量管理计划的落实情况等质管手段加强对第三方检测机构的质量控制与管理,规范检测市场,树立质量第一的价值观,使一批技术和管理先进、检测能力雄厚的第三方检测机构成为政府公共检测事业的补充和帮手。
中国的环境监测工作在上世纪70年代中后期起步,当时只是围绕环境管理、环境执法和环境质量开展。近年来,中国的经济社会发展迅速,环境保护工作越来越受到重视,环境监测工作从传统到现代、从粗放到精准、从地面到天地一体化、从分散封闭到集成联动,但随着环境监测范围不断扩大,环境监测部门已感到不堪重负。
目前,江苏全省各级环境监测站一年至少需要承担超过上万家企业的环境监测业务,环境监测市场化的理念由此而生。而目前社会化环境检测机构良莠不齐,价格恶意竞争严重,重利润轻质量,而由于环境监测数据在日常环境管理中的作用日趋明显,很多地方环保主管部门存在“放与不放”的两难境地。同时,社会化环境检测机构日常管理缺乏依据,监测站、被测机构和检测机构权责不清,未能实现真正意义的“监”与“测”分离,监测站过多干预市场行为,不利于监测系统的廉政建设,也让被测单位和检测机构由于各地模式不同,无所适从。
因此,目前迫切需要建立社会化环境检测机构检测活动质量监管机制,规范第三方检测机构的监测行为,理顺检测机构、被测单位和环境监测站在监测市场中的关系,划清职责,明确责任,使一批技术和管理先进、检测能力雄厚的第三方检测机构成为政府公共检测事业的补充和帮手。如何加强对第三方检测机构的质量监督、确保其监测工作的质量成为环境监测市场化管理的一个重要工作。笔者认为除正常的质控手段以外,还可以通过以下几种举措加强对第三方检测机构的质量控制。
一、要求第三方检测机构强制参与能力验证
能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,是实验室通过外部措施补充内部质量控制方法的技术,是保证实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一,它有利于实验室的自我评定和自我完善。能力验证的具体实施是通过组织多个实验室间比对的方法来确定实验室进行某项检测或测量能力的活动,是为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行监督和确认的一种验证活动。
作为环境监测第三方检测机构,我们可以要求其必须参加规定领域和规定项目的能力验证,促进第三方检测机构质量管理,保证监测数据具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性。能力验证是通过外部措施对第三方检测机构内部质量控制的补充,是评价第三方检测机构技术能力的方式之一,同时也可作为质量管理机构对第三方检测机构能力进行调查的一种客观技术手段。
二、对第三方检测机构现场监测开展飞行检查
在环境监测工作中,由于环境样品有着极强的空间性和时间性,想要正确了解和评估环境质量状况,必须采集具有真实性和代表性的样品。当样品不具备真实性和代表性时,任凭实验室分析工作再严密也无法弥补和改变样品失真所致的严重影响,即使测试质量完全符合要求,对于了解和评估环境质量状况也是毫无意义的,所以采样是极其重要的一环,必须切实重视采集样品的质量控制,使采集到的样品是符合计划要求的、真实的,具有代表性和完整性的样品。
因此,质量管理部门对第三方监测机构的现场监测环节进行飞行检查,重点考核现场采集样品时是否根据监测项目不同同步采集平行样、现场空白样并按照现场监测时的工况和水、气、声、废渣和固废等不同监测项目所选择的监测采样方法的不同,分种类分项目进行操作规范性的考评,填写质量监督记录表编制第三方检测机构现场监测质量飞行检查报告。
2.1跟踪第三方检测机构样品分析的质控过程
在样品送交实验室分析的全过程中,质管部门跟踪监控样品分析结果的精密度和准确度,为达到质量保证要求,对第三方检测实验室内部进行质量控制;为了反映数据的精密度,质管部门对可行的项目进行平行样分析;为了控制分析操作的准确度,质管部门可选取关键项目,进行加标回收实验;同时采用空白实验值测定、标准物质比对分析、分析方法比较实验和质控图的应用等控制技术。在大量采集分析样品时,为了确定分析的精确度,质管部门可采取平行双份密码样测定、密码加标样分析,密码方式的标准物质比对分析,室内互检和室间外检等方法进行外控,从而保证分析过程的质量要求。
2.2对第三方检测机构的实验室进行现场检查
在第三方检测机构承担分析任务的时段,质管部门派人去对方实验室内部进行符合性检查,检查的重点是:实验室基础工作,包括实验环境的整洁;分析仪器和玻璃量器检定校验:制备合格的实验用水;准确配制各种试液,特别是标准溶液;正确洗涤、干燥与保管好各种玻璃仪器等。
同时对分析项目所选用的分析方法在初次掌握时应进行基本实验,包括全程序空白试验值测定、检出限的估算和校准曲线的绘制及检验,通过进行密码样分析以及绘制质量控制图等来确定方法的检出限。在常规分析时,通过平行双样,加标回收率分析或标准物质等,进行实际样品精密度和准确度的自我质量控制,或由质控人员在采样和样品分装时编入10%~15%的密码平行样或质控样进行他控来确定方法的精密度和准确度等。
2.3第三方检测机构质量体系运行考核
通过实验室国家认可/实验室资质认定工作过程,我们认识到:一个好的第三方检测机构室必须不断完善质量管理体系,质量管理体系运行,也要通过不断总结经验,修定完善质量管理体系文件,逐步健全一整套不断改进的质量管理工作体系,使各个工作环节都能在不断变化的环境中得到有效受控。
同时,认可/认定本身也是一个不断完善质量管理体系的过程,并为进一步完善和规范运行打下了坚实基础,它通过审查组织结构,考察质量管理体系,严格检查体系文件的执行,对质量管理体系的不断完善、有效运行和持续改进起到了有力的推动作用,能明显提高第三方检测机构质量管理体系运行能力和质量管理水平。因此质量管理部门可通过对第三方检测机构质量体系运行的季度考核来评价实验室质量管理的水平和相关质量手段的有效性。
2.4跟踪第三方检测机构质量管理计划落实
质控工作涉及到环境监测工作的方方面面,第三方检测机构应在每年年初根据自身情况制定出详细的质控计划,包括人员的培训及考核计划、质控样品的需求量及购置清单、仪器设备检定计划、参加能力验证及比对的计划等。质控工作单纯对于监测工作量来讲,的确是任务量的增加,但作为监测工作流程不可缺少的组成部分,承担着监测数据生命线的保障作用。
因此一份细致而全面的质控工作计划是顺利完成监测任务的前提和基础。质量管理部门可对第三方检测机构质管计划的落实进行督察,进而使质控工作顺利进行并能针对不同的监测任务,下达适宜的质控计划,并及时地进行科学监督,真正的发挥出质控对第三方检测机构监测任务开展的监督作用。
2.5跟踪第三方检测机构的人员保障
环境监测人员是监测工作开展的主体,是保证监测质量的重要因素。持证上岗考核、技术培训和技术练兵活动,为及时更新知识、提高业务、提升质量管理意识等起到了重要作用。目前,在第三方检测机构监测负荷上升、监测领域扩展、监测项目增多、监测人员数量有限的情况下,为了适应不断发展的监测业务需求,监测人员不仅工作强度增加,而且要求他们不断的学习理论知识,增加实践经验和提高技术水平。
但从第三方检测机构技术人员的普遍现状来看,技术力量良莠不齐,技术人员培训、学习和交流的机会较少,致使技术人员基础理论、技术水平和工作经验距离监测工作的要求还有一定的差距:大多数第三方检测机构在质量管理人员配备上重视不够,没能选择懂技术、懂管理、有工作经验、具有高度的责任心、并具有一定威望的人员安排负责此项工作。
因此我们需要督促第三方检测机构在加强监测能力建设的同时,更要重视监测人才队伍建设,重点对第三方检测机构人才引进和再教育机制进行考核。鼓励他们加大人才引进力度,加强对现有人员的培养和教育,实行多条腿走路的方法,为监测工作乃至质量管理工作提供重要的保障力量。
三、结语
具有一定威望的人员安排负责此项工作。因此我们需要督促第三方检测机构在加强监测能力建设的同时,更要重视监测人才队伍建设,重点对第三方检测机构人才引进和再教育机制进行考核。鼓励他们加大人才引进力度,加强对现有人员的培养和教育,实行多条腿走路的方法,为监测工作乃至质量管理工作提供重要的保障力量。