安捷伦科技公司微阵列芯片扫描仪在中国被批准用于体外诊断

安捷伦科技公司微阵列芯片扫描仪在中国被批准用于体外诊断  

 

监管部门已批准 SureScan Dx 作为医疗器械应用

 

       2015 年 1 月 27 日，北京 — 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布中国国家食品药品监督管理总局已批准该公司的 SureScan Dx 微阵列芯片扫描仪作为体外诊断的医疗器械应用。

 

       “把微阵列扫描技术带入到临床质量标准是将全基因组染色体分析的优势推广到临床领域的一个重要里程碑。”香港中文大学副教授 Richard Choy 博士说道，“安捷伦的 SureScan Dx 扫描仪具有高分辨率、高灵敏度以及能够校正载片厚度差异的动态自动对焦功能。这意味着可以产生高质量的数据用于分析。”

 

       该产品在欧洲通过了 CE 认证，可用于体外诊断, 在韩国和新加坡也已经被批准用于体外诊断。

 

       该 SureScan Dx 微阵列芯片扫描仪带有自动载片和安捷伦微阵列芯片扫描控制软件。该系统可以测量来自与微阵列杂交的 DNA 和 RNA 标记靶向的荧光信号，例如，比较两个 DNA 样品的差异。

 

       安捷伦副总裁兼基因组学总经理 Peter Serpentino 表示：“安捷伦致力于为全球范围内的临床实验室提供优质、精密的测量仪器，我们很高兴能在中国推出用于临床实验室的 SureScan Dx 扫描仪。”

 

关于安捷伦科技公司

 

       安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。在 2014 财年，安捷伦的净收入为 40 亿美元。全球员工数约为 12000 人。如需了解安捷伦科技公司的详细信息，请访问www.agilent.com。