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分析了“医学实验室认可”的现状、明确医学实验室认可的核心要点，比如定义、标准、意义、流程、管理要求等。
总体要求强调实验室需具备合法地位，遵守伦理、法规，建立文件化质量管理体系并持续改进，同时管控标本错误、设备故障等全流程风险；
结构和管理要求从组织架构（职责清晰、文件可控）、资源管理（人员资质、设施设备达标）、过程管理（客户服务、不符合项控制）及改进机制（内审、管理评审）构建系统化框架，保障实验室能力达标与质量持续提升。
风险管理要求实验室建立系统化程序，对检验前、中、后全流程及人员、设备、环境、试剂等潜在风险进行识别、评估，针对性制定预防措施和应急方案，并通过质量指标监测、内部审核及管理评审动态监控风险控制效果，将风险管理嵌入日常管理，以主动防控风险、保障检验质量与安全，实现对质量安全的前瞻性管理。
