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内审和管理评审的周期“一年”和“12个月”的区别?

2022-10-21 作者: 浏览数:1992
Q
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上次内审方案订的2019.12,但因为11月份扩项,所以提前到了11月初做内审,管审,对2020年的内审方案时间是不是可以定在2020年12月底,满足一年一次的要求,问题是管审可以等到2020年12底再做吗,CMA要求通常12月一次,2020年12底较2019年11月初相隔13个月,还是必须在2020年11初之前进行管审,怎样理解是对的?

A

CNAS-GL011里写了通常12个月一次,建议计划不要超过12个月,定在11月就行。

“12个月”的理解:2021年3月到2022年3月,这个是12个月;

“一年”的理解:2021年1月到2021年12月,这个是一年。




Q

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申请材料提交后,项目主管提出一项补正意见:内审未审核检测活动。我们单位在做内审时,是按照CNAS条款逐条审查的?这个“内审未审核检测活动”怎么理解?我该怎么提供补正材料?

A

实验室进行一次补充内审,只审核检测活动,检查实验室的原始记录,现场操作,提问相关检测人员等等。这项目之前的能是中没做。

另外,本次的补充内审,时间一定按照真实时间的写,就是例如9月第一次内审,10月提交并得到回复,11月又补充内审,那时间就是11月,不要把时间写到9月去。




Q

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公正性、诚实性、保密性的记录怎么去做?

A

相关记录有:

1.识别公正性的风险,并消除或最大程度降低这些风险。

一般实验室的风险:公正性的风险,技术能力相关的风险,一致性运作的风险

2.保密性记录,保密协议等。也叫做具有法律效力的公正性承诺中的一条。

3.公正诚实性承诺。

4.也保密性和诚实性的检查表,进行实际核查。




Q

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参加外部培训后培训效果需要确认吗?

A

培训要求包括:

制定培训相关程序,制定培训的目标,识别培训的需求,实施培训的记录。

在记录中包含效果的确认。

外部培训是培训的一种,需要做培训效果确认。




Q

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请问在小型的第三方检测实验室里,实验室负责人可以兼质量负责人,且同时兼业务负责人么?

A

没有禁止,可以兼任要把岗位职责写清楚,要关注兼职的公正性风险。



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