答疑系列（一）|实验室认可申请之问题解答
2020-03-19
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导语
很多小伙伴在实验室认可申请过程中会遇到一些问题和困惑，今天小编跟大家分享一下实验室认可申请中一些常见的问题！
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问题一：提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？
实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
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问题二：认可对实验室成立的时间多长有要求吗？究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？
CNAS 要求实验室应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。”强调“正式”“有效”运行，且时间是6个月以上。
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问题三：实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？
原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。其他授权名称可在认可批准后向认可提出申请，具体视情况而定。
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问题四：实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？
对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。
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问题五：企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有自建方法，只对其他标准中的方法进行部分或全部引用，可以作为方法标准申请认可吗？
含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。
如果企业标准中没有自建方法，只对其他标准中的方法进行部分或全部引用，这种情况下，企业标准可以说仅是其他方法、标准的复制，不能以此企业标准申请认可。
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问题六：所有得到数字结果的测试都必须要有溯源和不确定度？非申请项目呢？
对于溯源的要求在 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》与 CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求》中有明确规定。对检测和校准实验室不确定度的要求可参见 CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》。 CNAS 在评审时一般只关注申请认可和已获认可的项目，但对于实验室来说，如果非申请认可的项目也纳入满足 CNAS 要求的管理体系进行管理的话，实验室应该保证这些项目也满足管理体系的要求。
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问题七：化学实验室申请认可最少需要多少人，人员的最低要求是什么？需要怎么配置？
无明确的数量要求，但要保证体系正常运转，满足准则中对资源以及履行各项职责的要求。对于人员的要求，在遵守CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》对人员要求的基础上还应遵守CNAS-CL01-A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中的相关规定。对于同一规定要求，有不同规定时，从严执行。
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