图表1：截至2018年全国第三方医学诊断行业政策汇总（一）
资料来源：前瞻产业研究院整理
图表2：截至2018年全国第三方医学诊断行业政策汇总（二）
资料来源：前瞻产业研究院整理
图表3：截至2018年全国第三方医学诊断行业政策汇总（三）
资料来源：前瞻产业研究院整理
中国第三方医学检验的发展已经经历了四个阶段：
一、纯粹的需求驱动阶段：在发现公立医院有检验项目外包需求的时候，以金域医学、迪安诊断、艾迪康为代表的企业基于对于行业的深刻理解和积淀，在20世纪初开创了中国第三方医学检验的先河，这阶段主要是弥补公立医院的不足，做公立医院不想做或不能做的检测项目，当然价格肯定远低于公立医院的收费价格。这些先驱者目前都已形成了一定规模，金域医学和迪安诊断也都已经上市。
二、早期的基因检测发展期：同样在20世纪初，在基因检测技术开始兴起之时，以华大基因、博奥生物、达安基因为代表的第一代基因检测公司诞生，这些企业是以技术为突破口切入医学检验领域，这一阶段还产生了像博豪生物、宝腾科技这样的大批以基因检测为主业的生物科技公司，由于当时公立医院根本不不涉及基因检测这一块，第三方医学检验第一次通过技术手段切入市场，在生殖健康等领域发挥作用，但由于当时的基因检测技术的局限性，应用范围很有限，业务发展也都有限，很多公司检测服务所占比重并不大。目前，这一批企业大都已经上市。
三、政策推动阶段：卫生部于2009年12月24日颁布了《医学检验所基本标准（试行）》，第一次将医学检验所（独立医学实验室）定义为医疗机构，从2009年到2015年，又出台了大量支持政策各种支持鼓励第三方医学检验机构政策的出台，这阶段出现了第三方医学检验所的井喷时期，总共成立了有几百家第三方医学检验所，虽然政策先行，但检验市场还是在公立医院检验科，市场没有跟上，导致绝大部分企业发展都比较困难，其中以康圣环球医学特检集团、兰卫检验和千麦医学检验发展较好。
四、二代测序技术推动阶段：从2016年开始，随着二代测序技术的飞跃、精准医疗的出现，基因检测在临床的应用比重开始急速增长，大批以无创产前基因检测、肿瘤测序为主业的生物科技公司开始出现，为了符合国家的规定，这一时期建立了大批的医学检验所。这是第二次第三方医学检验从技术领先角度切入医学检验领域，也是真正意义上第一次第三方医学检验机构引领医学检验技术发展。这一阶段也出现了一些以功能医学诊断和质谱检测为主攻的第三方医学检验机构，弥补公立医院检验科的空档，但由于整体市场有限，体量都不大。
第三方医学检验机构已经经历了这四个阶段，除了大约百亿规模的新技术领域的增量市场中，第三方医学检验机构占据绝大部分市场份额。而每年大约2700亿规模的普检市场，第三方检验所占比重高不足5%。这样的发展现状其实与第三方医学检验机构的核心价值是背离的，第三方医学检验的核心是规模化、集约化、品质化，从而降低整个医学检验投入，提高质量水平，节约医疗资源，减少医保支出。而目前除了头部的企业，大多数第三方医学检验机构所干的是医院不能做或不愿意做的项目，这些项目既谈不上集约化、规模化，更谈不上提高质量水平，并且隐藏着合规风险。即使是这样的项目，也谈不上有价格优势，反而大多是亏本的，而且多是零散业务，无法形成项目的可持续发展，更无法支撑企业的长期稳定，有部分企业，开张一两年就经营不下去了。
由于大部分企业无法形成规模化，运营成本反而是远高于医院检验科，医院检验科是医院内部的一个科室，而医学检验所是一个独立法人单位，销售、后勤、财务都需要单独设置，平均业务成本大大提高。而且，医院检验科基本不存在内耗，而第三方医学检验机构，由于企业的属性和盈利的需求，在销售考核、财务核算和生产之间长期是一种矛盾状态。而且医学检验不是制式的成品化产品，是一种即时生产的服务，对生产部门的要求比医院更高，尤其是长期以零散项目为主的企业，对技术人员的能力要求更高，但现实情况是由于盈利水平和薪酬的局限，检验的人才基本都是在大型公立医院，第三方检验的生产部门的管理者大多是公立医院退休人员，技术人员也多是没有经验的新人，而且大型公立医院的业务量庞大，仪器设备的更新都很及时，硬件设备上也占据优势。在以基因检测为主导的检验机构这一点就好得多，近两年成立的医学检验机构，大多有深厚的资本扶持，在硬件、软件和技术上，都要比公立医院有优势，但如果不能利用这种优势在短期内打造可长期稳定发展的项目，形成稳定的现金流，后续也会出现同样的问题。即使做到了一定的规模，第三方医学检验机构也未必能够享受成果，有些独立实验室，发展过程中纯粹以销售为驱动，销售人员占据主导地位，最后就会导致，通过行贿、低价竞争等手段拉进业务，内部质量体系根本无法落地，每一笔业务都对未来的合规性埋藏了巨大隐患，最终导致企业无法品牌化，第三方医学检验机构，业务规模固然重要，但是对品牌的细心呵护更为关键，没有正向的品牌效应，在政府的招标和合作中会处于很大劣势。
第三方医学检验有这么多刺，是不是说，在中国就没有发展前途，恰恰相反，在中国一个行业一旦开放，其市场化规模会超过欧美，支付宝和微信已经占据了支付体系的绝大部分份额就是一个很好的例子，欧美目前的第三方医学检验规模占据整个市场的一半，中国必然会超过欧美，甚至超过日本70%的市场比重。因为所有这些刺的根源在于中国的医疗体制—国有大型公立占据绝对优势，但深入医疗体制改革是不会改变的方向，这一切已经在逐渐改变，目前，民营医院的数量已经超过公立医院，全国已经有600多家医生集团，大型公立医院去门诊化，众多医联体的成立、民营诊所的发展等等都预示着坚冰在逐步融化。
现实有困境，但黎明其实已经到来，第三方检验的发展未来已经逐渐清晰，最具前景，最能发挥第三方医学检验作用的地方已经有了答案：政府民生项目和公立医院存量市场转移、新技术形成产品优势。主要有五种形式：
一、区域医学检验中心模式：在上海，基本所有区的社区医院和区妇幼保健医院的检验业务都已经集中到第三方医学检验中心。
二、区域医联体和专科医联体：以金域医学为代表的企业，在全国多地成立了区域医联体，作为医联体的成员，承接二三线城市医院的检验业务。5月9日在上海成立的普惠妇儿健康实验医学联合体以是国内首个以妇幼专科为目标的独立医学检验机构跨地区联合体。
三、政府民生项目：华大基因中标多地的优生优育、妇幼保健项目，这是政府买单、企业提供服务、家庭减轻负担的重大民生项目，未来随着中国经济发展和民生的提高，类似的项目包还会出现很多。
四、基因检测示范中心：目前中国已经批复了两批基因检测示范中心的建设，其中博奥生物承担了很多地区的建设，这是依托政府力量，打造第三方医学检验技术制高点的形式，未来这种技术驱动的国家项目还会继续，第三方医学检验机构依旧会是主要参与者。
五、抓住特定时机，在某一细分领域打造拳头产品，成为细分领域的行业龙头，与医院形成供需合作关系。
第三方医学检验发展到今天，虽然纯粹依靠市场、销售和技术驱动的机会已经不多，但围绕国家政策支持的春天已经来到，随着医疗体制改革的深入，第三方医学检验已经正式进入发展的快车道，但在这条快车道上，全国千余家检验机构，不会都有机会，头部效应、品牌效应、政府关系、发展格局和战略眼光都会影响到行业的未来。
