CAP是美国病理学家学会简称(College of American Pathologists,CAP),成立于1947年,由具有专业资质的近18,000位临床检验学家和病理学家组成,是世界公认的医学检验实验室认证机构之一。
CAP涉及检验、病理、毒理、遗传等18种评审检查点,几乎涵盖了所有医学实验室诊断领域,在行业内被公认为“金标准”。通过 CAP 认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构的认同。
CAP认证的价值
▶成为行业的标杆实验室
▶使实验室标准化、规范化,保证实验的准确性、精确性和可溯源性
▶提升实验室的质量管理、技术水平、人员素质等各方面水平
▶进入获准认可机构名录,提高实验室知名度▶获得政府部门、医院、患者等社会各界的信任
CAP认证三大阶段
1、认证之前:准备工作(按照Checklist要求建立质量体系,并有效运行)
2、认证过程:提交认证申请,启动认证程序,完成现场审核
3、认证之后:年度内审、现场复审、PT
CAP认证流程
一、参加CAP PT/EQA
• 如果要求执行 PT,则参加所有患者可报告检验的 CAP PT/EQA
• 在提出申请前,执行至少六个月的 CAP PT
二、申请认证
• 索取 CAP 申请材料
• 完成并提交申请
• 使用 CAP 材料做好实地检查准备
三、实地检查
• 检查团队负责人安排检查日期
• 参加实地检查
四、检查结果
• 检查团队负责人在检查结束时向 CAP 提交报告,并向实验室提供一份报告副本
• 查看您的检查报告副本
五、检查跟进
• 就实地检查中发现的问题(不足之处)作出答复
• 在检查之后 30 个日历日之内向 CAP 提交答复
六、评估
• CAP 专员查看结果,提供认证专业知识,并确保持续符合性
七、认证证书
• CAP 授予认证并颁发认证证书
• 在为期两年的计划中维持认证标准符合性
八、自检
• 接收并查看自检材料
• 在一周年之际执行自检
CAP PT订购流程
CAP认证是全球公认的临床医疗检验室国际级标准,通过CAP认证的临床实验室代表其品质达到世界最高水准,可获得国际间各相关机构认可。借助CAP认证过程,实验室可形成一套规范操作和管理的政策和流程,从而进一步保障高质量的检测结果,提高服务水平,增强实验室竞争实力和能力。
目前全球已有50多个国家近1万家实验室通过了CAP认证,其中中国已有63家实验室通过了CAP认证,正式迈入国际领先行列。