问:评审员在评审时发现,实验室采用实验室间比对、对留存样品进行再检测等方法取得了大量质量控制数据,但没有对数据进行统计分析做出相应的评价。这样做符合评审准则吗?
答:不符合。实验室应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。实验室既未预先确定判断依据,也未进行分析评价,就谈不上采取措施解决问题,实际上等于没有进行结果的质量控制。
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实验室认可对设备有什么要求?
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