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CNAS对实验室质量负责人的要求

2018-09-20 作者: 浏览数:282
  CNAS准则对质量负责人的规定:
 
  CNAS(CNAS-CL01)对质量负责人的规定:
 
  4.1.5 i) 指定一名员工作为质量主管(不论如何称谓),不论其他职责,应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者;
 
  4.14.1 ……质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
 
  CMA(资质认定评审准则)对质量负责人的规定:
 
  4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
 
  4.5.12 ……内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。
 
  从准则中可以看出:
 
  质量负责人的职责是保证质量管理体系(CNAS或者CMA体系)得到实施和保持;
 
  质量负责人在内审中的特殊作用:质量负责人策划并组织内审,制定内审方案,制定内审日程表等
 
  CNAS中的质量管理者即为CMA中的质量负责人
 
  质量负责人是干啥的?
 
  1质量负责人在实验室中的具体作用:
 
  1 全面负责管理体系的建立、实施和改进工作,有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为,贯彻执行《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
 
  2 组织人员进行《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件的编写和修订工作,及确保体系文件的有效性,并审核《质量手册》与《程序文件》;
 
  3 制定管理体系文件宣贯计划,按照计划组织宣贯;
 
  4 及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证,或及时反馈给实验室主任和技术负责人;
 
  5 组织管理体系的建立和运行,负责编制内部审核计划并组织内审,签发审核报告;
 
  6 主持服务客户工作管理,审批客户监视申请和客户反馈处理意见;
 
  7 组织处理检验工作中的申诉和投诉以及质量事故,组织调查客户申诉和客户投诉的处理;
 
  8 参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认,参与检测结果的质量保证及审核工作;
 
  9 审核并组织实施纠正措施和预防措施;
 
  10 策划管理评审,编制管理评审报告;
 
  11 负责质量记录格式及质量记录的审核工作及允许偏离申请的审核。
 
  2进一步说明:
 
  1.实验室不同,可能质量负责人的职责的多少和范围有所不同,不必要强求一致;<<在CNAS认证中几个重点行业问题
 
  2.质量负责人在内审中的特殊作用由准则规定,不可更改和逃避;
 
  3.质量负责人总体来说的作用是负责和质量体系相关的工作,注意结合技术负责人的工作来区别理解
 

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