新版ISO17025如何对结果的符合性作出判断
2018-08-13
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新版ISO17025如何对结果的符合性作出判断
本章是为了协助实验室认可根据试验技术规范、试验标准或客户的要求对试验结果做出符合性〔或不符合性)的评定和报告，满足新版ISO17025的要求。
1判断合格不合格的基本原则
为了给出符合性(或不符合性)的评定和报告，必须提供试验结果及其测量不确定度。提供的测量不确定度应包括置信概率以及相应计算。通常置信概率不得低于95%
测量不确定度必须在产品标准、试验标准、技术规范、用户要求以及本标准给出的限值以内。
测量不确定度的计算应按照规范性引用文件提出的国家认可的文件(如ISO导则或者STL导则)实施，所有试验设备应进行校准，所有校准应尽可能地溯源到国家标准或国际标准。
2如何做合格与不合格的判断
在对测量值与规定限值进行比较、做出符合性评定时，必须考虑测量不确定度。考虑到测量不确定度的概念，符合性评定通常是接受规定风险的事件，该风险是指不能保证测量值一定处于规定限值之内。事实上，95%的置信概率意味着有5%的概率测量值x会落在(x-U，x+U)范围以外，这里U是扩展不确定度。
根据(有或无测量不确定度时)测量值的位置，判断其是否在规定限值范围内会出现很多不同的情况，它取决于技术规范如何规定测量不确定度，如图所示。
两种简单情况如下:
1)如果测量不确定度没有计算或不适用，就不能进行符合性评定(图中情况1);
2)如果技术规范清楚地规定了测量值的不确定度区间(x-u，x+u)必须处在规定限值的范围内，可以直接进行符合或不符合评定(图中情况2和情况3)
如果技术规范仅仅规定了测量值必须在试验限值以内，而没有规定如何考虑测量不确定度时，则会出现另外不同的情况。《《国家实验室认可
特别地列出以下几种情况，并假设计算测量不确定度时的置信概率为95%:
a) 如果测量值在规定的限值内，但部分不确定度区间超出了限值，则不可能评定其符合性。如果可接受的置信概率低于95%，可以给出其符合的声明(图中情况4和情况5);
b)如果测量值恰好处在规定的限值上，部分不确定度区间超出限值且部分不确定度区间处在区间内，则不可能进行符合性或不符合性评定。如果可接受的置信概率低于95%，且技术规范限值确定为小于等于或大于等于，则可给出符合的声明(图中情况6A和情况6B);
c)如果测量值超出了规定的限值，但部分不确定度区间在限值以内，则不可能进行不符合性评定。如果可接受的置信概率低于95%，可以给出不符合的声明(图中情况7和情况8)。
