过程管理就是使用“过程方法”的管理,所谓的过程方法是指:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。为使组织有效运行,组织应当采用过程方法识别和管理众多相互关联和相互作用的过程,对过程和过程之间的联系、组合和相互作用进行连续的控制和持续的改进,以增强顾客满意和过程的增值效应。
使用过程管理的方法对实验室的过程进行分析,实验室主要包括的过程有:检测过程、支持过程和管理过程。
检测过程
检测过程是实验室的核心过程,又叫关键过程。对于实验室而言,其最终产品就是数据,那么“生产”数据的检测过程就是其核心过程。在ISO/IEC 17025中,条款4.4合同评审、5.8样品管理、5.4 检测方法和5.10结果报告属于核心过程,如下图所示:
支持过程
实验室的最终产品是数据,但必须是在技术上有效的数据,为了得到有效的数据和确保检测过程能够顺利进行,实验室必须确保检测人员有能力开展检测(条款5.2)、环境设施条件满足检测的要求(条款5.3)、采购合格的消耗品和服务(条款4.6)等,这些工作就构成了实验室检测过程的支持过程。如下图所示:
管理过程
实验室如果检测过程和支持过程都能够得到很好的管理和控制的话,那么实验室的检测活动基本可以正常开展了,但是,实验室在检测过程和支持过程中出现了问题怎么解决?实验室怎么实现持续改进?所以实验室还需要一个管理过程,通过管理过程实现实验室管理的反馈系统。
实验室管理过程中首要任务是对检测过程和支持过程进行测量分析,也可以说是过程诊断,测量分析分为主动测量分析和被动测量分析。ISO/IEC 17025条款4.1中的质量监督、4.14内部审核、5.9中的数据分析等就是主动的测量分析活动,而4.8中的客户投诉和4.9中的不符合工作等则属于被动的测量分析。测量分析得到的结果通过4.9 不符合工作控制、4.11纠正措施、4.12预防措施等工作得到整改或改进,再重新反馈到检测过程和支持过程中,从而实现过程的持续改进。
管理过程中除了包含测量分析过程外,还包括目标管理过程和资源管理过程,目标管理过程是对实验室的方针目标进行定期的评估,一般是在4.15管理评审过程中依据测量分析过程的结果与实验室制定的目标进行对比,进而分析目标达成的情况。资源管理过程则是根据目标完成情况对实验室内部资源进行配置、调整的管理过程,比如,优化实验室的管理组织架构(条款4.1)、招聘新的人员(条款5.2)、购买新的设备(条款5.5)等,详见下图分析。