医疗卫生、公共住房和社保就业是当前广大人民群众最关注的民生问题,其中医疗卫生也随着老龄化的加剧和人们对健康的重视而越来越受关注。近年来,除了优化和合理配置医疗资源外,人们对于医疗器械安全的关注也与日俱增。在使用在患者身上的、涉及健康的医疗器械的安全方面,再严苛的要求都不为过。TÜV莱茵销售经理卫文超表示,“在医疗器械领域,我们以公正独立的角度为企业提供各项专业评估和审核,从产品到流程提供符合安全,有效,可持续的优质服务和解决方案,从安全认证的角度为保障社会民生安全出力。”
不惧严苛 完美报告备受认可
上海奕瑞光电子科技有限公司是一家专注于医学影像设备关键部件——非晶硅平板探测器的研发及生产的企业,为飞利浦、西门子等客户提供相关医学影像设备的关键部件。
“2009年,我们在选择检测和认证机构的时候,希望选择一家不但有测试能力,有自己独立实验室,同时还具备认证和审核能力的机构,最终选择了TÜV莱茵。”回忆起跟TÜV莱茵的合作,上海奕瑞光电子科技有限公司注册法规部经理潘炜表示了肯定和认可,“如今我们跟TÜV莱茵的合作涉及各个方面,比如EMC的检测、安规的检测,还有加拿大、欧盟、美国市场的准入等。在这七年的深入合作中,正是由于TÜV莱茵整个医疗团队的专业和付出,助力我们在很多重大的海外项目中展示了我们的实力,收获了客户的认可。”
在奕瑞内部流传着一个“神话”。奕瑞作为医疗器械设备关键部件的供应商接受荷兰飞利浦总公司技术部门的审核和评估,包括公司的质量管理体系、人员配置、产品证书等。在飞利浦技术团队中,有一位女博士的审核是出了名的专业和严苛,总能从一份别人都觉得“完美”的报告中找出各种瑕疵。但是,当面对TÜV莱茵为奕瑞产品提供的内容详实的报告时,严苛的女博士找不出任何问题,认为非常完美。
“正是有了TÜV莱茵的这份完美的报告,我们的产品不但获得了客户的认可,还最终赢得了订单。”潘炜再次强调,“对我们来说,TÜV莱茵就是专业的代名词,他们的报告拿到手里就会觉得很放心,很安心。”
激烈竞标中胜出 只因多了一张TÜV莱茵证书
”江苏日新医疗设备有限公司创建于1991年,专业从事担架、急救用品,康复理疗设备的生产,多年来与康复医院、社区、机场、部队和体育赛事、救援、120急救中心等合作配套,产品出口欧盟、北美、中东、非洲等地区。
“在院前急救行业中,权威的检测认证测试报告是非常必要的。”江苏日新医疗设备有限公司 副总经理周方成说,“我们时常会碰到一些国际买家在标书中明确提出,必须要有TÜV莱茵的测试认证报告,并且仅此一家即可。所以有时我们会因为有了TÜV莱茵的报告而在竞标中脱颖而出,成功拿下订单。”
2016年,在中国援非的埃及项目竞标中,几家竞标者在前几轮的比拼中相持不下,江苏日新也是其中一家竞标者。最后是比拼证书阶段,拥有更权威的测试认证证书的竞标者无疑将更具优势。首先是美国FDA认证,参与竞标的每个企业都有,紧接着是ISO 9001、13485等国际认证,也有很多竞标者都有。最后,江苏日新凭借其他竞标者都没有的,一张TÜV莱茵颁发的证书在最后的竞标环节胜出,即便价格比其他竞标者高,却依然赢得了订单。
“我们从80年代起就开始和TÜV莱茵合作进行产品检测认证,他们认真负责的态度给我留下了很深的印象,至今我们公司还保留着第一张TÜV莱茵的认证书。”董事长周建平说,“我希望TÜV莱茵未来能够一如既往地严格要求和把控产品质量,甚至要更加严格。只有对我们的产品要求更高,我们在海内外市场才会做得更好。”
团队稳定专业 铸就业内最权威
“在医疗器械行业,由于产品直接或间接使用在病人身上,都会存在更高的潜在风险。TÜV莱茵主要是帮助中国的医疗器械生产商取得CE证书,顺利进入欧洲市场。同时,服务覆盖北美、中东等市场,协助企业符合国际的法规和买家要求,消除贸易壁垒。让客户的产品在海外具有更强有力的市场竞争力。”卫文超说,“在医疗器械产品检测认证行业中,TÜV 莱茵的医疗团队稳定而专业,也因此为我们带来了丰富的经验和全面的产品资质。以负责严谨的态度,为客户提供更专业、更高质、更权威的医疗器械检测和认证服务,帮助客户在海外市场上斩获更多订单”