卫计委于2015年1月12日公布18个重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种，涵盖法米替尼、盐酸羟哌吡酮、注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白等化学药品和生物制品，申报项目包括临床研究和生产，研发单位包括制药企业和科研单位。
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示
为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。
现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至2015年1月22日。如有异议，请实名反馈至我办。
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附件：
新药专项拟推荐优先审评药物清单
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序号
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品种名称
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事项
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研发单位
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专家意见
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1
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法米替尼
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申报临床研究
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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建议推荐
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2
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BGB-283
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申报临床研究
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百济神州（北京）生物科技有限公司
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建议推荐
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3
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盐酸羟哌吡酮
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申报临床研究
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军事医学科学院毒物药物研究所
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建议推荐
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4
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盐酸氯苯哌酮
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申报临床研究
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北京世桥生物制药有限公司
中国医学科学院药物研究所
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建议推荐
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5
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SKLB1028
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申报临床研究
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
四川大学
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建议推荐
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6
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淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液
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申报临床研究
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本溪经济开发区康迈斯医药有限公司
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建议推荐
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7
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硝酮嗪
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申报临床研究
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广州喜鹊医药有限公司
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建议推荐
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8
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C118P
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申报临床研究
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南京圣和药业有限公司
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建议推荐
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9
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盐酸小檗碱片
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申报临床研究
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东北制药集团股份有限公司
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建议推荐
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10
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白消安注射液
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申报生产
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华润双鹤药业股份有限公司
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建议推荐
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11
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重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液
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临床补充申请
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成都康弘生物科技有限公司
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建议推荐
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12
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注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白
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申报临床研究
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中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所，武汉光谷人福生物医药有限公司
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建议推荐
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13
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重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂
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临床补充申请
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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建议推荐
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14
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注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶
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申报临床研究
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北京泰德制药股份有限公司
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建议推荐
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15
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重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
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申报临床研究
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江苏泰康生物医药有限公司
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建议推荐
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16
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注射用SHR-A1201
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申报临床研究
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江苏恒瑞医药股份有限公司
上海恒瑞医药有限公司
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建议推荐
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17
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门冬胰岛素
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申报生产
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甘李药业股份有限公司
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建议推荐
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18
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重组人胰岛素
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申报临床研究
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合肥天麦生物科技发展有限公司
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建议推荐
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重大新药创制科技重大专项实施管理办公室
2015年1月12日
